미국에서 제약 관련 피해를 입으셨습니까?

어떤 약들이 문제를 일으켰는지 알고 복용해야 합니다.

Abilify

정신병 약물인 Ablify (아빌리파이)는 도박과 같은 강박증세를 유발하는 것으로 밝혀졌습니다. 본인이나 주위에서 아는 사람이 약품을 복용하고 도박빚이 늘어난 결과가 발생했다면 제약회사를 상대로 소송을 제기할 수도 있습니다.

Abilify는 Aripirazole이라는 약품의 브랜드 명칭으로써 미국의 수십만 환자들에게 우울증장애, 양극성 장애, 정신분열증 등 여러 정신건강 문제의 치료제로 처방되고 있습니다. 하지만 도박 문제가 없었던 사람들도 Abilify를 사용한 이후에 강력한 도박중독이 발생한 경우가 많습니다.

중독성이 매우 심각하기 때문에 도박을 할 형편이 아닌 분들도 도박을 하게 됩니다. 도박자금을 마련하기 위해서 크레딧 카드를 사용하고 지인에게 돈을 빌리거나, 더 극단적인 결정을 내리기도 합니다. 재정적인 파멸을 일으키고 사회적 평판과 직업까지 잃고 또 심각한 심리적인 문제가 발생할수 있습니다.

Depakote

임신 도중에 (Depakote) 데파코트를 복용하고 아래와 같은 선천성 기형아를 출산했을 경우 약품 개발업체에 책임보상을 신청할수 있습니다.

Fetal Valproate Syndrome (태아 발프로익 산 증후근)
Anencephaly (무뇌증)
Abnormal Digits (손발가락기형)
Aortic Stenosis (대동맥판협착증)
Club Foot (내반족)
Club Hands/Fingers (곤봉수 / 곤봉지)
Craniostenosis/Craniosynostosis (머리뼈협착증 / 두개골조기유합증)
Dysmorphism (이상형태증)
Hydranencephaly (무뇌수두증)
Hydrocephaly (수두증)
Spina Bifida (척추갈림증)
Tetralogy of Fallot (팔로사징후)
Ventricular Septal Defects (심실중격 결손)
Other cardiac or neural tube defects (이외에 심장이나 신경관결손)

데파코트는 뇌의 신경 전달물질 농도의 균형을 유지하는데 사용됩니다. 간질, 주요 발작, 또는 급성 조증기 양극성 장애를 치료하기 위해 사용되고, 데파코트는 편두통 예방약으로 사용되기도 합니다. 데파코트는 라벨 (표지) 없이 혹은 승인되지 않은 처방으로 쓰이기도 하며 주의력 결핍과 과잉 행동장애 같은 심리치료에 처방되기도 합니다.

Gadolinium MRI

가돌리늄 소송건 뉴스보도유명 액션배우 척 노리스와 그의 부인 지나 노리스가 제기한 가돌리늄 소송이 11월 2017년도에 뉴스 헤드라인에 떴습니다. 척 노리스의 부인이 MRI (단층촬영) 촬영때 복용한 가돌리늄이 몸속에 축척돼서 고통을 받았다고 주장했습니다. 가돌리늄중독 소송에 의하면 지나 노리스는 다발성 통증, 몸이 타들어가는 느낌, 신체 쇠약 증세, 근수축, 무감각, 피로 등 투입받은 이후에 이와 같은 증세들이 지속하였습니다. 제조업체는 이와 같은 위험을 알면서도 사전에 환자들에게 경고하지 않았다고 노리스 부부는 주장했습니다.

이 부부는 지나 노리스가 격은 고통과 손상을 대가로 가돌리늄 소송으로 1천여만 달러의 배상을 청구했습니다. 2012년도에 치료받은 이후에 약 2백만 달러를 치료비에 사용했다고 주장했습니다. 지나 노리스는 류마티스 관절염으로 인한 모니터링으로 8일 기간동안 MRI (단층촬영) 를 5번이나 촬영했지만 MRI 직후에 몸이 타들어가는 느낌과 심장 두근거림을 경험하기 시작했습니다. MRI 촬영하는 기간동안 지나 노리스의 증상이 심각하게 악화되어 여러번 남편이 응급실로 데리고 가야 했습니다. 지나 노리스는 지금도 주기적으로 손에 경련통 과 척추가 타들어가는 느낌으로 고통받고 있다고 주장하고 있습니다.

가돌리늄 염색약 부작용

제조업제 측에서 주장하는만큼 가돌리늄 성분이 몸에서 빠르게 배출되지 않는 경우가 간혹 있습니다. 가돌리늄 중독으로 인하여 여러 환자들이 질병과 유해반응 같은 심각한 건강문제를 제기하였습니다.

Gadolinium Retention (가돌리늄 잔류)
Kidney Damage (신장손상)
Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF) (신장기원 전심섬유증)
Joint Contracture (관절구축)
Gadolinium Poisoning (가돌리늄중독)
Gadolinium Deposition Disorder (GDD) (가돌리늄 침작 장애)

미국 식약청 (FDA) 은 가돌리늄 투여로 인하여 발생할수 있는 콩팥과 관련한 전신성 섬유증 (NSF)에 관하여 주의 서한을 발송하였습니다.

Invokana

귀하나 아는 지인 혹은 친지분이 제2형 당뇨병약 인보카나 (Invokana)를 투약했으면 금전적인 보상을 받을수있는 자격이 있을수도 있습니다. 몇몇 인보카나 치료자들에게 다리, 발, 발가락등을 절단해야 되는 상황들이 발생했습니다. 어떤 환자들은 당뇨 케톤산증을 유발하거나 다른 부작용, 신장감염, 심장마비, 뇌졸중에 인하여 고통을 당했습니다. 인보카나는 SGLT2 억제제로, 혈당을 낮추는 역할을 하는 약입니다. 혈당을 소변으로 배출시킴으로써 치료를 하게 됩니다. 혈당 농도를 개선하는 역할을 하는 약이지만 여러 심한 부작용이 있습니다. 여러 인보카나 치료자들에게 심장문제, 심장마비나 뇌졸중을 경험하고 당뇨 케톤산증과 신장감염 문제들이 일어나는 경우가 있었습니다. 임상시험에서, CANVAS 와 CANVAS-R에서 인보카나로 인하여 다리 절단 위험성이 두배로 높아질수 있다는 최종 결론을 내렸고 FDA에서 이에 관한 경고문을 표기할것을 지시했습니다. 어떤 사람들은 인보카나의 사용으로 심한 부작용이 유발하여 입원을 해야했고 또는 영구적인 장애를 겪게 되었습니다. 이러한 치명적인 응급 상황에 대응하여 인보카나 환자들은 약물 제조 업체를 상대로 법적 조치를 하는 결정을 내리게 되었습니다. Janssen 제약회사와 모회사Johnson & Johnson은 소비자들과 의사들에게 약에 관련된 위험성에 관하여 미리 경고하지 않았다는게 그들의 주장입니다.

인보카나 부작용

여러 심각한 유해 사례들이 인보카나와 관련되어 있습니다. 심각한 부작용들은 다음과 같습니다:

Kidney injury and kidney failure (신장 손상, 신장 기능 상실)
Urinary tract infection (요로 감염)
Cardiovascular problems including heart attack and stroke (심장마비, 뇌졸증과 같은 심장 문제 발생)
Diabetic ketoacidosis (당뇨케톤산증)
Amputation of the leg, foot or toe (다리, 발, 발가락 절단)

Onglyza

AstraZeneca 제약회사의, 온글리자 (Onglyza)는 제2형 당뇨병 환자들의 치료제로 사용되고 있습니다. 그러나 이 약물은 췌장염, 암 및 심장 기능상실과 같은 심각한 건강 상태와 연관이 있습니다.

온글리자의 사용으로 인해 발생할 수 있는 합병증

Onglyza를 사용하면 췌장 염증 (췌장염)과 갑상선과 췌장암의 위험이 높아질 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 의료 잡지사Diabetes 에서는 2013년에 Onglyza와 같은 DPP-4 억제제를 복용한 치료자들이 췌장에 전암 세포가 보였다는 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구에 따르면 DPP-4 억제제는 췌장에서 베타 세포 (인슐린 생산을 담당)의 수를 증가시켰습니다. 그러나 베타 세포는 비정상이었습니다.

연구진은 선종으로 알려진 악성으로 발전될 수도 있는 작은 종양들도 발견하게 되었습니다. 그 연구를 통해서 이러한 이상이 DPP-4와 GLP-1 약물을 복용한 치료자들에게만 나타나고 다른 약물을 복용한 당뇨병 환자에게는 나타나지 않는다는 점을 발견했습니다. 두통, 인후통, 설사, 요로 감염 및 상부 호흡기 감염, 부기, 콧물 등 온글리자 사용과 관련된 다른 덜 심각한 부작용들도 있습니다.

Prevacid

Takeda 제약회사에서 제조한 프레바시드(또는 Prevacid NapraPAC)는 속쓰림 치료제로 위산을 줄여주는 역활을 하는 약품입니다. 속명 버전 란소프라졸은 Novaris 제약회사에서 제조한 약품입니다. 사용자는 극대한 부작용으로 인하여 영구적인 손상이나 심각한 경우 사망까지 이를 수도 있습니다. 본인이나 지인이 이 프로톤 펌프 억제제 (PPI)로 인해서 사망했거나 피해로 고통을 받은 경우에 법적으로 보상 받으실수 있습니다.

프레바시드 또는 처방전 없이 구매할수 있는 프레바시드24HR (Prevacid®24HR)를 장기간 복용하면 심각한 건강 문제가 발생할수 있습니다. 이 약들은 일반적으로 14일 미만의 단기 사용을 목적으로 고안되었습니다. 수많은 연구로 인하여 발견된 프레바시드 사용으로 인해 연결되는 심각한 건강 문제들은 다음과 같습니다:

Chronic kidney disease (CKD) (만성신장감염)
Kidney failure (신장기능상실)
Acute Interstitial Nephritis (급성 간질성 신장염)
Kidney Transplant (신장 이식)
Death (사망)

Pronton Pump Inhibitor (위산억제제; PPI)

위산 억제제인 넥시움, 프레바시드, 프릴로색 약제들은 세계에서 가장 널리 처방되고 있는 약물중 일부입니다. 그러나 이러한 위산억제와 위식도 역류병을 위한 약들이 신장질환, 신장기능상실, 등 기타 위험성과 심각한 부작용을 일으킬수 있습니다.

프릴로섹, 넥시움 및 프레바시드와 같은 위산 억제제 (PPIs)와 관련된 소송에서는 제조업체가 의사나 환자에게 신장 문제의 잠재적 위험에 관하여 미리 경고하지 않았다고 주장합니다. 원고들은 환자가 그러한 위험을 알았더라면 위장 문제를 치료하기 위해서 다른 약물을 요구했거나 잠재적인 신장 문제에 관해 건강 상태를 모니터링 했을 거라고 주장합니다.

산성 퇴조 약물 위험은 많은 대중적인 상표 및 약물들이 포함됩니다. 아래의 의약품들은 이미 소송에서 지명되었습니다. 현재 조사받고 있는 처방전 없이 살 수 있는 프로턴 펌프 억제제에는 다음에 포함됩니다:

Aciphex (아십헥스)
Dexilant (텍실란트)
Kapidex (카피덱스)
Nexium* (넥시움)
Prevacid (프레바시드)
Prilosec* (프릴로섹)
Protonix (프로토닉스)
Vimovo (비모보)
Zegerid* (제게리드)

위산 억제제 (PPI) 는 소화성 병, 위식도 역류 질환 및 기타 여러 가지 위장 장애에 처방됩니다. 위산 억제제는 위산에 산성을 생성시키는 효소가 차단하도록 설계되었으며 궤양을 유발할수도 있습니다. 또는 속쓰림 (Heartburn)을 치료하기 위해 처방됩니다. 약 1천5백만명의 미국인이 처방전에 따라 위산억제제 복용하고 있지만 처방전 없이도 이용할수 있기 때문에 실제 사용자 수가 더 많을 가능성이 높습니다.

Risperdal

ADHD (주의력 결핍 과다 행동장애) 를 치료하기 위해서 복용한 약물로 인하여 남성의 젖가슴 발육이 발생할수 있습니다.

레스펠달은 Johnson & Johnson이 제조하고 Johnson & Johnson산하의 제약회사 Janssen Pharmaceuticals에서 판매하고있는 강력한 2 세대 항 정신병약입니다. 현재 레스펠달은 청년들 및 성인들의 정신 분열증 및 양극성 장애, 소아 청소년들을 위해서는 자폐증 장애 치료제로 승인 받았고 사용되고 있습니다. 또 레스펠달은 ADHD, 수면장애, 불안증 및 우울증의 치료제의 일부로 사용되는 경우도 있습니다.

레스펠달은 알약과 액체 형태로 제공되는 반면 주사 투입으로 가능한 형태는 레스펠달 콘스타라는 이름으로 판매되고 있습니다. 레스펠달은 자체적인 투약효과를 내지만 때로는 기분안정제 또는 항우울제로 다른 약물과 함께 사용되기도 합니다.

불행하게도 Johnson & Johnson이 FDA에서 승인받기 위해 지출한 데이터 내용 안에는 의문의 여지가 있습니다. 특히 Johnson & Johnson이 2003년도에 후원하고 정신 의학 저널 (Journal of Clinical Psychiatry) 을 통해서 발표한 연구결과에 의하면 남성의 유방 발육을 일으킬수 있는 호르몬인 프로락틴의 수치 증가 증세에 관한 연구가 편파적이었다는 의문점이 있습니다.

사실 데이터 내용안에 사춘기 소년들의 한달간의 치료기간 동안 프로락틴의 수치증가에 관한 부작용을 언급하지 않았고 아동과 청년들을 치료하는 의사들에게 중요한 정보를 언급해주지 않았습니다.

Taxotere

항암 치료를 받을때 어느정도의 탈모는 예측하지만 많은 여성들이 겪는 영구적 탈모증세에 대해 제조업체를 상대로 탁소텔(Taxotere) 소송을 제기하고 있습니다.

항암 치료를 받을때 어느정도의 탈모는 예측하지만 많은 여성들이 겪는 영구적 탈모증세에 대해 제조업체를 상대로 탁소텔(Taxotere) 소송을 제기하고 있습니다. Sanofi-Aventis는 대중적인 유방암 항암치료제로서 일시적인 탈모 부작용을 언급하였고, 영구 탈모에 관한 내용은 언급하지 않았습니다.

탁소텔 (Taxotere)은 암 치료에 널리 사용되고 있는 항암치료제입니다. 특히, 탁소텔은 유방암 환자들에게 인기 있는 치료 방법입니다. 현재 미국에서 약 75%의 유방암 환자들이 이 약을 사용하고 있습니다. 유방암 치료에 효과적인 약물로 밝혀졌지만 많은 여성들이 다시 머리가 자라지 않는 영구적인 탈모증을 겪었습니다. 이와같은 영구적 탈모증에 관하여 제조업체는 공개하지 않았습니다.

탁소텔을 투약하고 탈모증을 겪었으면 탁소텔에 소송을 제기할수도 있습니다.

영구적인 탈모의 증거

항암치료에 일반적인 탈모현상이 발생하지만 치료가 끝나면 환자의 모발은 3개월에서 6개월 사이에 다시 자라납니다. 항암치료에 의한 부작용이지만 일시적입니다. 반면에 여성분의 영구탈모는 치명적일수 밖에 없습니다. 연구결과에 의하면 탁소텔을 사용함으로 인해 영구탈모가 발생할수 있다는것입니다.

탁소텔은 아직은 알약 형태로 사용할수 없으며 정맥 투여로 사용됩니다. 이 약물은 주로 유방암을 치료하기 위해서 처방되지만 다음과 같은 치료에도 사용됩니다:

Advanced stomach cancer (진행된 위암)
Head and neck cancer (머리 암과 목 암)
Non-small cell lung cancer (소세포성 폐암)
Prostate cancer (전립선암)

Testosterone 테스토스테론 (남성 호르몬)

많은 남성 호르몬 약물들이 심장마비, 뇌졸중, 혈전 및 전립선암과 같은 심각한 건강 합병증들과 연결되어 있습니다.

늦은 밤 TV 광고에서 보셨을겁니다. 남성 호르몬 (테스토스테론) 치료법은 나이가 들수록 불만족스러운 증상들을 위한 신속한 치료법이었습니다. 성욕증가, 근육 질량증가, 에너지와 기분 개선 등 광고에서는 남성 호르몬을 복용하면 더 나은 삶을 평생 누릴수 있다고 말합니다. 하지만 그들이 언급하지 않은 내용은 Low T를 치료하기 위한 남성 호르몬의 심각한 부작용이었습니다.

처방전 남성 호르몬 치료제를 복용하면서 뇌졸중, 심장 마비 또는 폐동맥 혈전증이나 심부 정맥 혈전증 (DVT)과 같은 응고 문제를 겪은 경우 테스토스테론 치료 소송을 제기할 자격이 될수 있습니다. 처방전 남성 호르몬 (테스토스테론) 제품에는 AndroDerm, AndroGel, Axiron, Bio-T-Gel, Delatestryl, Depo-Testosterone, Fortesta, Striant, Testim 및 Testopel과 같은 함량이 적은 남성 호르몬 (테스토스테론) 보충제들도 포함될 수 있습니다.

Valsartan

발사르탄과 같은 의약품을 제조하는 업체는 환자에게 약물복용으로 인해 관련된 모든 위험을 알려야 할 의무가 있습니다. 그래야만 환자와 의사는 안전한 치료 방법을 고려하는데 필요한 정보를 갖고 약물복용을 결정할수 있습니다. 하지만 많은 환자들은 발사르탄 제조 업체를 상대로 소송을 제기하고 있습니다. 정확한 정보를 제공하지 못했고 제품이 확실히 안전한지 정확한 연구를 하는것에 실패했기 때문입니다.

2018년 7월에 미국 식약청 (FDA) 에서는 Teva 제약회사 및 Prinston 제약회사 (DBA Solo Healthcare LLC) 에서 판매하는 발사르탄 제품 회수 (recall) 를 발표했습니다. 7월 이후에 Camber 제약회사를 포함하여 제품회수 횟수가 증가하였습니다.

이번 발표에서 FDA는 중국 린하이 (Linhai)에 있는 Zhejiang Huahai 제약회사 시설에서 제조된 발사르탄 약제에 NDMA (Nitrosodimethylamine) 라는 화약물질이 있음을 언급했습니다. FDA에 따르면 불순물은 2014년까지 시설에서 생산된 알약에서 발견될 수 있다고 했습니다.

FDA는 회수된 제품을 환자들에게 “불필요한 위험”이라고 부르며 이약을 사용하는 사람들에게 다른 회사에서 만든 약을 먹거나 다른 치료 옵션을 찾도록 권고했습니다.

Xeljanz (젤찬즈)

류마티스 관절염 치료제 젤잔즈를 하루에 두번씩 10 mg을 복용했다면 이 용량으로 인해 사망과 같은 심각한 건강 문제가 발생할수 있음을 알아야 합니다.

젤잔즈는 심각한 류마티스 관절염을 치료하기 위해 Pfizer에서 판매된 처방약으로서 2012년 미국 식약청 (FDA) 에서 승인을 받았습니다. 일반적으로 심각한 관절염 상태인 경우 메토르텍세이트를 처방받게 됩니다.

임상시험에서 하루 2회 10mg을 투여받은 류마티스 관절염 환자에게서 폐색전증의 위험이 증가하거나 폐에 혈전이 생겼습니다. FDA는 10mg의 하루에 2회씩 투여하는 용량을 승인하지 않았습니다. FDA의 안전성 발표회에 따르면, 이번 시험의 참가자들에게 지시한 하루에 10mg을 2회 복용량이 많았다고 했으며 현재 승인된 5mg을 하루에 2회 용량으로 전환하도록 Pfizer회사에 지시를 내렸습니다.

폐 색정증은 혈관을 타고 흐르는 색전 물질이 폐동맥을 막아서 생기는 생명을 위협하는 질환입니다. 이 상태는 즉각적인 치료가 필요한 응급 상황을 만듭니다. 호흡 곤란, 가슴의 날카로운 통증, 심한 발한 (땀흘림), 빠른 심장 박동 또는 각혈, 거품이 많은 점액이 이유 없이 갑자기 나타나는 경우 폐 색정증의 증상일 수도 잇습니다. 폐의 혈액 응고는 혈류를 제한하고 폐 및 기타 기관에 영구적인 손상을 줄수있는 산소양을 감소시킵니다. 그러한 막힘은 치명적일수 있습니다. 메이요 클리닉 (Mayo Clinic) 에 따르면 폐동맥 색전증은 진단이나 치료를 받지 않은 사람들에게 3분의 1이 사망에 이를수 있다고 합니다.

Zofran

귀하 또는 아는 지인이 선천적 결함이 있는 아이를 낳았고 임신 도중에 구역질로 조프란Zofran을 복용했을 경우 법적인 권리가 있을수 있습니다.

임신 중에 Zofran을 복용하면 구개음이나 구순 및 심방중격 결손 (심방 중격 결손 또는 심장 구멍) 및 심실중격 결손 (ventricular septal defect, VSD) 등의 구개음이나 구순 틈새를 포함해서 아이에게 선천적 결함이 발생할수 있습니다.

여성들은 Zofran을 복용하기 전에 태아에게 발생할수 있는 잠재적 위험에 대해 제조업체로부터 경고를 미리 받았어야 합니다. 이 치명적인 부작용을 알았더라면 조프란의 복용을 심사숙고 했을것입니다. 이러한 이유로 Zofran 소송을 제기하면 자녀의 선천적 결함으로 인한 보상금을 받을수 있습니다.

임신 중에 조프란을 복용하면 다음과 같은 “선천성 결함”으로 아이가 태어날 수 도있습니다.

Cleft palate or cleft lip 입천장갈림증, 입술갈림증
Heart defects – specifically septal heart defects like atrial septal defect (ASD) and ventricular septal defect (VSD) 심장 결함 – 특히 심장 중격 결손 (ASD) 및 심실 중격 결손증 (VSD)

Zostavax

수두를 앓은적이 있다면 수두포진이라는 질병을 일으킨 바이러스가 여전히 몸안에 있습니다. 불행히도 이 바이러스는 대상포진을 일으킵니다. 이것은 물집, 발진, 가려움증, 발열 및 다른 증상이 특징인 매우 고통스러운 질병입니다. 어떤 경우에는 얼굴에 발진이 생기고 눈 근처에도 발진이 일어나 영구적인 시력 손상을 초래할수 있습니다.

Merck라는 제약회사에서 제조된 조스타박스약에 약화된 형태의 바이러스가 포함되어 있습니다. 그것은 사용자가 대상포진을 개발할 가능성을 줄이기 위해 면역력과 함께 작동하도록 설계되어 있습니다. 그러나 Merck 소송에서 원고는 조스타박스가 그 증상을 초래했다고 주장합니다. 또 Merck는 그 사실을 알고 있었음에도 불구하고 사용자들에게 경고를 안했다고 주장했습니다.

조스타벅스 사용에 관련된 다른 건강 문제들도 있습니다. 얼굴 마비, 심혈 관계 질환, 청력 상실, 뇌졸중, 폐렴 및 사망까지 그중에 포함됩니다.

일부 조스타박스 (Zostavax) 사용자가 보고한 또 다른 심각한 합병증은 포진 후 신경통 (PHN)으로 알려진 상태입니다. 이것은 통증, 불타는 통증, 가려움증, 극단적 인감도 및 무감각으로 이어질 수 있습니다. 또한 수면, 피로, 식욕부진 및 우울증을 초래할 수 있습니다. PHN을 가진 일부 사람들은 집중하는데 어려움을 겪습니다.

Merck를 상대한 소송에서 원고는 조스타박스 (Zostavax)가 마비를 일으킨 척수의 염증을 유발했다고 주장했습니다. 다른 사람들은 주사를 맞은 직후에 현기증, 흐린 시력과 두통이 발생했다고 주장했습니다.

질병 통제 센터 (CDC) 위원회는 2017년 10월 조스타박스(Zostavax)가 대상 포진 예방에 효과가 51%에 불과하다고 발표했습니다.

Zantac

미국 식품의약국 FDA는 2020년 4월 1일 모든 라니티딘 약물 (일반적으로 Zantac이라는 브랜드로 알려져 있다)에서 N-Nitrosodimethylamine (NDMA)으로 알려진 오염물질이 들어있음을 또 한번 확인하여, 모든 라니티딘 약물을 시장에서 즉시 철수하도록 요청했다고 발표했습니다. 따라서 라니티딘이 들어간 모든 제품은 미국에서 모든 구매가 불가능해졌습니다.

FDA의 지속적인 연구에 따르면, 일부 라니티딘 제품의 불순물이 시간에 지남에 따라, 또는 실온보다 높은 온도에 보관될 때 증가하여 허용될 수 없는 수치의 불순물이 소비자에게 노출될 수 있다고 했습니다. 해당 오염물질인 NDMA는 인간에게 암을 유발할 수 있는 가능성이 있으며, FDA는 2019년 여름부터 해당 연구를 지속해왔습니다. Zantac은 1981년 처음 시장에 출시되었으며 1987년에는 위산을 줄이는데 처방된 약이었습니다.

그러나 지난 40년 간 발암 가능성에 대한 경고는 없었으며 2016년까지 Zantac을 처방받은 미국인은 1,500만 명이 넘습니다. Zantac으로 인해 발생할 수 있는 암의 종류는 다음과 같습니다

방광암
위암
소장암
대장암
식도암
간암
췌장암
고환암
자궁암
신장암

낮은 수준의 NDMA는 음식과 물에도 존재합니다만 소량의 수치는 암 위험으로 이어지지 않습니다. 그러나 Zantac에서 발견된 NDNA의 수치는 발암 위험이 있기 때문에 소비자에게 잠재적 위험을 알렸어야 합니다.

2020년 4월 1일, FDA의 발표에 따라 모든 라니티딘 제조업체에게 모든 제품을 시장에서 철수하라는 요청이 내려졌습니다. FDA는 또한 라니티딘을 복용하고 있는 환자들에게 모든 복용을 중단하고 폐기할 것을 조언했습니다. Zantac을 대신할 승인된 약품으로 대체되야 하며, 이를 위해서는 의료 전문가와의 상담이 필요합니다. NDMA의 위험을 유발하지 않는다는 FDA의 시험에 통과한 대체 제품들은 다음과 같습니다.

Famotidine (Pepcid)
Cimetidine (Tagamet)
Esomeprazole (Nexium)
Lansoprazole (Prevacid)
Omeprazole (Prilosec)

현재 코로나 바이러스로 인해 FDA는 환자가 의약품을 직접 의약품 폐기 장소로 가져가지 말고 의약품 안내서 또는 패키지에 쓰여있는 폐기 지침을 따르며 집에서 이러한 약물을 안전하게 폐기하기를 권장하고 있습니다.